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注射用生長抑素說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:注射用生長抑素
英文名稱:Somatostatin for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Shengzhangyisu
【成份】
化學名稱:人工合成的環狀十四肽
化學結構式 :
Ala-Gly-Cys-Lys-Asn-Phe-Phe-Trp-Lys-Thr-Phe-Thr-Ser-Cys
分子式:C76H104N18O19 S2
分子量:1638
輔料名稱:甘露醇
【性狀】 
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【適應癥】
1.嚴重急性食道靜脈曲張出血;
2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;
3.胰腺外科手術后并發癥的預防和治療;
4.胰、膽和腸瘺的輔助治療;
5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
【規格】 (1)0.25mg   (2)3mg    
【用法用量】
靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。
通過慢速沖擊注射(3~5分鐘)0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續滴注給藥(一般是每小時每公斤體重用藥量為0.0035mg)。
臨使用前,每支凍干制劑用1ml生理鹽水溶液溶解。
對于連續滴注給藥,須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液(溶劑可為是生理鹽水或5%的葡萄糖注射液),輸液量調節在每小時0.25mg。
1.嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療:首先緩慢靜脈推注0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負荷的情況下,而后立即進行以每小時0.25mg的速度持續靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3-5分鐘時,應重新靜脈注射本品0.25mg,以確保給藥的連續性。當出血停止后(一般在12~24小時內),繼續用藥48-72小時,以防再次出血。通常的治療時間是120小時。
2.胰瘺、膽瘺和腸瘺的輔助治療:以每小時0.25mg的速度連續靜脈滴注,直到瘺管閉合(2~20天),這種治療可以用作全胃腸外營養的輔助措施。當瘺管閉合后,應繼續用藥1~3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。
3.胰腺外科手術后并發癥的治療: 在手術開始時,以每小時0.25mg的速度靜脈連續滴注,術后持續靜滴5天。
4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:以每小時0.1~0.5mg的速度靜脈滴注,作為胰島素治療(10單位沖擊后每小時1~4.8單位靜滴)的輔助措施,在4小時內可以使血糖恢復正常,在3小時之內緩解酮癥酸中毒。
【不良反應】
少數病例用藥后出現惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過每分鐘0.05mg時,病人會發生惡心和嘔吐現象。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1)由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌,在治療初期會導致血糖水平短暫的下降;
2)胰島素依賴型糖尿病患者使用本品后,每隔3-4小時應測試一次血糖濃度,同時給藥中,盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應同時使用胰島素。
3)在連續給藥的過程中,應不間斷地注入,換藥間隔最好不超過3分鐘。有可能時,可通過輸液泵給藥。
4)本品需在醫生指導下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
本品可延長環已烯巴比妥導致的睡眠時間,而且加劇戊烯四唑的作用,所以不應與這類藥物或產生同樣作用的藥物同時使用。
由于生長抑素與其他藥物的相互作用資料尚未建立,所以建議單獨給藥。
【藥物過量】目前尚未發現有由于過量所致嚴重毒性反應的報道。
【藥理毒理】
    生長抑素是人工合成的環狀十四氨基酸肽,其與天然生長抑素在化學結構和作用機理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內臟血流和營養功能。
生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,從而治療上消化道出血,可以明顯減少內臟器官的血流量,而又不引起體循環動脈血壓的顯著變化。因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的價值。
生長抑素可減少胰腺的內分泌和外分泌,用以預防和治療胰腺外科手術后并發癥。
生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌,從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。
【藥代動力學】
健康人內源性生長抑素在血漿中的濃度很低,一般在175ng/L以下。
在靜脈注射給藥后,生長抑素顯示出非常短的血漿半衰期,依據放射性免疫測定結果,其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間;對于肝臟病人,其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間;對于慢性腎衰病人,其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。
75µg/ 小時的速度靜脈滴注生長抑素之后,在15分鐘內濃度達峰為1250ng/L, 代謝清除率每分鐘1L,半衰期為2.7分鐘左右。
靜脈注射2µg的125I甲狀腺素生長抑素之后,4小時后40%經尿排出,24小時后排泄70%。
生長抑素在肝臟中通過肽鏈內切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環化部分,迅速在肝內代謝。
【貯藏】遮光,密閉在2-8℃保存。
【包裝】西林瓶,丁基膠塞,鋁塑蓋包裝。1支/盒。
【有效期】24個月
【執行標準】國家藥品標準YBH06802004
【批準文號】國藥準字H20043838(0.25mg)    國藥準字H20043837(3mg)
【生產企業】
    企業名稱:青島國大生物制藥股份有限公司
    生產地址:青島經濟技術開發區前灣港路216號
    郵政編碼:266510
    電話號碼:0532-86763333
    傳真號碼:0532-86763300
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